팍스로비드 관련주 6종목
오미크론 변이 대응도 기대…식약처도 연내 허가 가능성 커
미국 식품의약국(FDA)가 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제인 ‘팍스로비드’를 긴급사용승인(EUA)했습니다.
FDA는 22일(현지시간) 화이자가 제조한 항바이러스 알약 ‘팍스로비드’를 가정용으로 긴급 사용하는 것을 허가했다고 밝혔습니다. 팍스로비드는 바이러스가 체내에서 복제되는 것을 방해하는 기전으로 코로나19 감염자가 중증에 빠지는 상황을 막아줍니다.
팍스로비드는 기존에 존재하던 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제 리토나비르와 화이자가 개발한 항바이러스제 니르마트렐비르를 함께 복용하는 방식으로 처방되며 의사 처방전을 통해서만 구입할 수 있습니다.
FDA에 따르면 병원 밖에서도 팍스로비드 알약을 복용할 수 있는 사람은 코로나 감염 시 입원 가능성이 큰 고위험군에 속하는 성인과 12세 이상 소아 환자다. 허가 대상에는 노인을 비롯해 비만과 심장병 등 기저질환을 가진 환자들이 포함됐고 몸무게 40㎏ 이상이어야 이 알약을 복용할 수 있습니다.
FDA 약물평가연구센터 측은 “팍스로비드의 허가는 경구용 알약으로 만들어진 코로나19에 첫 번째 치료제로, 세계적인 대유행을 막기 위한 중요한 진전”이라며 “새로운 변종이 출현하며 팬데믹 상황이 중대기로에 놓인 가운데, 중증 진행 위험이 높은 환자들이 항바이러스 치료에 더 쉽게 접근할 수 있도록 할 것을 약속한다”고 말했습니다.
화이자가 진행한 임상 연구에 따르면 팍스로비드는 항체치료를 받지 않은 코로나19 환자들을 대상으로 입원 또는 사망 비율을 위약 대비 88% 감소시켰다. 항바이러스 방식의 작용기전으로 오미크론 변이에도 효과를 나타낼 것으로 기대를 모으지만 아직 공개된 연구결과는 없습니다.
팍스로비드는 국내에서도 빠르면 연내 승인이 날 것으로 보입니다. 식품의약품안전처는 이미 팍스로비드의 긴급사용승인 심사를 진행 중입니다.
KPX생명과학(114450) :: 팍스로비드 관련주
기업개요
로부터 정밀화학사업부문을 물적분할하여 설립되었으며, 2009년 12월 코스닥시장에 상장되었음.
- KPX생명과학은 글로벌 제약사를 대상으로 원료의약 및 의약품중간체를 생산하여 공급하고 있으며 매출의 대부분은 해외 시장을 통해 발생하는바 국내 매출 비중은 15% 내외이며, 팍스로비드 관련주임.
- 우울증 치료제, 항알러지 치료제, 세정제, 항생제 등 국내외 다수의 특허권을 보유하고 있으며, 접착제 관련 전용실시권 보유를 통하여 기술력을 갖춘 업체이며, 팍스로비드 관련주임.
실적 및 분석
- 글로벌 경기침체와 COVID-19 팬데믹에 따른 의약품 수요 부진으로 원료의약품 및 의약품중간체 판매 감소하며 전년대비 매출 규모 축소.
- KPX생명과학은 매출 감소에 따른 원가율 상승과 판관비 부담 확대로 영업이익 전년대비 적자전환, 영업외수지 개선에도 순이익 역시 적자전환.
- COVID-19 사태의 장기화에도 글로벌 경기 개선과 해외 유수의 제약기업에 항생체중간체 공급 증가하며 매출 성장 전망.
우리바이오(082850) :: 팍스로비드 관련주
기업개요
산업을 선정하였으며, 첨단 광원 기술에 식물 재배 기술을 융합한 천연물 식물공장을 구축과 산학 협력 등 다양한 형태의 연구가 진행 중.
- 우리바이오는 2,000평 규모의 GMP 인증 건강기능식품 제조 공장을 운영하고 있으며, 연질캡슐 등 첨단 제조시설 기반으로 B2B 시장에 진입하였음.
- 헬스케어 사업의 다각화로 B2C 사업부 신설해 차별화된 건강기능식품을 고유 브랜드로 론칭하였고, 전국 약국 진입 예정.
실적 및 분석
- 우리바이오는 건강식품의 판매 호조에도 LED 및 BLU 부문의 부진으로 매출 규모는 전년대비 소폭 축소, 그러나 원가구조 개선되며 영업이익률 및 순이익률은 전년대비 상승.
- 우리바이오는 누적 결손금 축소의 영향으로 제안정성 지표는 전년대비 개선되었으나, 여전히 자산대비 높은 부채부담을 보이고 있음.
- 마이크로 및 미니 LED 시장의 확대로 외형 성장이 전망되며, 베타글루칸 독점 계약과 식의약품 원천소재 공동개발 등으로 중장기적 성장동력 확보도 기대됨.
대한과학(131220) :: 팍스로비드 관련주
기업개요
실험에 사용되는 연구용 실험기기를 유통 및 제조하는 국내 최대 실험기기 종합서비스 기업.
- 대한과학은 전국 네트워크 구축을 통한 국내 대리점 영업과 글로벌 업체의 수출업무 관리 및 신규 거래선 발굴을 통한 해외영업 등 다양한 유통망 보유.
- 과학기자재 도소매 업체인 싸이랩코리아, 대한분석기기, 대한과학대구경북지사와 과학기기 전자상거래 업체인 올포랩 등을 종속기업으로 두고 있음.
실적 및 분석
- 대한과학은 싸이랩코리아 등 종속기업의 과학기자재 유통부문이 호조를 보인 가운데 가열/혼합기, 초저온냉동고 등 실험기기 제품의 수주 증가로 전년대비 매출 규모 확대.
- 대한과학은 매출 성장에 따른 판관비 부담 완화로 영업이익률 전년대비 상승, 종속기업투자처분손실 등 기타수지 저하에도 순이익률 역시 전년대비 상승.
- 경기 개선에 따른 실험기기 수요 증가와 아마존, 알리바바 입점을 통한 해외 시장 확대, 국내 백신 보급으로 인한 초저온냉동고 수요 증가 등으로 매출 성장 전망.
제일약품(271980) :: 팍스로비드 관련주
기업개요
제일파마홀딩스(舊 제일약품(주))로부터 인적분할되어 설립되었으며 의약품의 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하며, 팍스로비드 관련주임.
- 제일약품은 주요 의약품은 고지혈증 리피토 정, 말초신경병성 리리카 캡슐, 해열/진통 소염제 쎄레브렉스 캡슐, 티에스원 캡슐 등을 상품 및 제품으로 보유.
- 다수의 연구 진행을 통해 고혈압치료제 허가완료 및 발매되었으며 과학기술정부통신부로부터 연세대와 신개념 당뇨병 치료제 신약개발 지원과제 선정.
실적 및 분석
- COVID-19 영향에도 의약품의 제품 및 상품 매출 확대에 따라 국내 시장을 중심으로 수요가 확대된바 해외 수출 감소에도 외형은 전년대비 신장.
- 제일약품은 원가 관리 및 판관비 부담 완화로 영업이익률은 전년대비 상승하였으며 금융수지 개선과 법인세 비용 축소에 따라 순이익은 흑자전환되었음.
- 주요 의약품의 견조한 매출 성장과 색전술용 미세구체 국산화 성공, 만성변비 치료제의 대학병원 처방 등재, 뇌졸증 치료제의 임상 2A상 코흐트 3 진행으로 외형 성장 기대.
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신풍제약(019170) :: 팍스로비드 관련주
기업개요
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1986년 7월 설립되었으며, 신풍대우베트남파마 및 필리핀신풍파마, 미얀마신풍파마 등 해외법인을 보유하고 있음.
- 신풍제약은 주요 의약품으로는 관절기능 개선제 하이알주 및 페니실린계 항생제 크라목신 등이 있으며 상품으로는 원료수출의 알벤다졸 등이 있음.
- 소아용 말라리아치료제 피라맥스과립에 대해 유럽약정국으로부터 신약 허가 승인을 받아 WHO 필수의약품 목록에 기본치료제 등재되었음.
실적 및 분석
- COVID-19 팬데믹 영향에도 고혈압복합제, 유착방지제, 고지혈증복합제 등 주력 의약품 판매 증가하며 전년대비 매출 다소 성장.
- 신풍제약은 원가율 상승에도 판관비 부담 완화로 영업이익률 전년대비 상승, 지분법관련이익 증가에도 기타수지 저하와 법인세 증가로 순이익률은 전년대비 소폭 하락.
- 국내외 경기 개선과 주요 제품의 경쟁력 확보로 매출 성장 전망, 자체개발 신약 피라맥스의 해외 성과와 난치성 심혈관질환 치료제 등 파이프라인 확보로 성장동력 확보.
셀트리온(068270) :: 팍스로비드 관련주
기업개요
사업목적으로 설립되었으며, 사업부무는 바이오시밀러 부문과 항체 신약 개발 부문으로 구분됨.
- 셀트리온은 바이오시밀러 사업부문은 자가면역질환치료제 램시마 등을 개발, 생산하고 있으며 항체 신약 개발 부문은 인플루엔자 항체치료제 등의 신약 개발을 진행 중이며, 팍스로비드 관련주임.
- 바이오 복제약 램시마가 유럽 오리지널 의약품 시장에서 시장점유율이 지속적으로 상승하는 가운데 돌라스타틴 10유도체와 그 제조 방법을 포함한 항암제 조성물은 유럽 특허를 취득.
실적 및 분석
- 글로벌 경기침체와 COVID-19 영향에도 주력제품인 램시마, 트룩시마가 유럽 시장에서 안정적인 점유율을 확보한 가운데 판매 증가세 보이며 전년대비 큰 폭의 매출 성장.
- 셀트리온은 기존 주력제품의 견조한 판매와 바이오시밀러 신제품 출시, COVID-19 항체치료제인 렉키로나주가 유럽 EMA로부터 조건부허가 획득하는 등 외형 성장 전망.
- 판관비 부담 완화로 영업이익률 전년대비 상승, 기타영업외수지 저하에도 순이익률도 전년대비 소폭 상승, 우수한 수준의 수익구조 견지.
한미약품(128940) :: 팍스로비드 관련주
기업개요
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사업목적으로 하고 있으며 주요 제품으로는 고혈압치료제(아모디핀), 복합고혈압치료제(아모잘탄) 등이 있음.
- 한미약품은 원료의약품 제조 및 판매업을 영위하는 한미정밀화학(주) 및 의약품 제조 및 판매업 영위 업체 북경한미약품유한공사를 주요 자회사로 보유하고 있음.
- 호중구감소증 치료제 롤론티스 및 얀센에 기술 이전한 비만치료제 HM12525A, NASH 치료제 HM15211 임상에 따른 파이프라인 경쟁력 확보.
실적 및 분석
- 아모잘탄패밀리, 로수젯 등의 주요 개량복합신약 매출 확보에도 COVID-19에 따른 중국 매출 부진과 해외 항생제 수출 부진으로 전년대비 외형 축소.
- 한미약품은 제품 및 상품 원가율 상승과 사노피와의 기술 계약 종료로 경상개발비가 확대된바 판관비 부담 완화에도 영업이익률이 전년대비 하락하였으며 금융수지 저하로 순이익률 또한 하락.
- COVID-19 백신과 치료제 개발에 따른 주요 의약품의 제품 및 상품 매출 확대와 트리플 어고니스트 2b 중간 발표, 오락솔과 롤론티스의 미국 FDA 승인 등으로 외형 성장.
* 주의 - 본 자료는 투자를 유도할 목적으로 작성된 것이 아니라 투자판단에 참고가 되는 정보제공을 목적으로 작성된 참고자료 입니다. 본 자료는 신뢰할 만 하다고 판단되는 자료와 정보에 의거하여 만들어진 것이지만, 그 정확성이나 완전성을 보장할 수는 없습니다. 감사합니다.
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