줄기세포 관련주 대장주 7종목
최근 들어 전 세계 의약품시장에서 가장 주목받는 분야 중 하나가 희귀·난치성질환 치료에 기대를 모으고 있는 ‘줄기세포’다. 이에 따라 세계 각국은 많은 투자를 이어가고 있습니다. 실제로 2019년 글로벌 줄기세포시장규모는 137억8000만달러(한화 약 15조6000억원)에서 매년 평균 10.2% 성장, 2025년에는 239억5000만달러(한화 약 27조1000억원)에 육박할 전망입니다.
줄기세포가 재생의료에서 중요한 이유
한국 장윤실 교수(이하 장) : 줄기세포는 그동안 뚜렷한 치료법이 없었던 난치성 또는 퇴행성질환 등에 있어 미래의학을 이끌어 갈 차세대 성장동력으로 주목받고 있습니다. 줄기세포가 각광 받는 이유는 ‘다중분화능’ 때문입니다. 다중화분화능은 한 개의 세포가 여러 종류의 다른 세포를 생산할 수 있는 특이한 능력을 뜻하며 손상된 세포를 재생할 수 있습니다.
특히 줄기세포치료제 개발로 1500g 미만의 극소미숙아의 생존율이 늘고 있습니다. 또 2011년에는 신생아 기관지폐이형성증, 2014년 신생아 저산소허혈성뇌병증과 미숙아의 심한 뇌실내출혈에 대한 줄기세포치료제 임상을 통해 지금까지 보존적 치료만 시행하던 아이들에게 새로운 치료법을 제공하고 있습니다.
미국 김광수 교수(이하 김) : 지금까지 파킨슨병치료는 증상조절에만 초점이 맞춰졌을 뿐 현재까지 증상악화를 막거나 손상된 뇌조직을 회복시키는 방법은 개발되지 않았습니다. 하지만 줄기세포는 파킨슨병에 있어 새로운 치료옵션을 제시했습니다.
실제로 2009년과 2011년 우리 연구팀은 환자의 유도만능줄기세포 제작기술을 개발, 파킨슨병 동물모델에 적용한 바 있습니다. 또 2017년에는 역분화과정에서 발생하는 대사변화의 메커니즘을 규명, 임상적용이 가능한 새로운 역분화기술을 개발해 부작용 없이 파킨슨증상이 현저하게 호전되는 것을 입증했습니다. 이밖에도 지난해에는 세계최초로 파킨슨병환자의 피부세포를 도파민신경세포로 변형해 뇌에 이식하는 임상치료에 성공했습니다. 하지만 향후 안전성과 효능성을 입증하기 위해서는 더 많은 환자를 대상으로 임상실험을 진행해야 하는 실정입니다.
강스템바이오텍(217730) :: 줄기세포 관련주
기업개요
- 제대혈 줄기세포를 이용, 아토피 피부염과 크론병, 류마티스 관절염 등 희귀, 난치성 면역질환 치료제 개발업체로 2015년 기술성장특례제도를 통해 코스닥 시장에 상장.
- 자체개발한 다분화능을 가진 줄기세포를 인간 제대혈로부터 고순도로 분리, 대량배양 하는 기술을 기반으로 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제 연구개발을 주요 사업으로 영위 중.
- 아토피 피부염 줄기세포 치료제 상업화 임상시험을 진행하는 가운데 독일 Heraeus, 대웅제약, 안국약품, 동화약품 등과 줄기세포 치료제 및 배양액 사업화로 경쟁력 확보.
실적 및 분석
- 줄기세포 화장품 판매가 감소하였으나, 비임상 연구용역 부문의 수주 호조에 힘입어 전년대비 큰 폭의 매출 성장.
- 과중한 판관비 부담으로 적자 기조 지속하였으나, 매출 성장에 따른 원가 및 판관비 부담 완화로 영업손실 규모 전년대비 축소, 영업외수지 개선으로 순손실 규모도 축소.
- 종속기업의 비임상 연구용역 부문의 성장, 내수경기 개선으로 화장품 판매 증가, 퓨어스템RA의 COVID-19 치료 목적 사용 승인 등으로 매출 성장 전망.
우리들휴브레인(118000) :: 줄기세포 관련주
기업개요
- 2009년 12월 우리들제약주식회사의 메디컬사업 부문을 인적분할하여 설립, 2009년 12월 유가증권시장에 상장됨.
- 의료기기와 의료용품 공급 및 골질환 치료 목적의 줄기세포를 연구하는 메디컬사업부와 기능성의자를 공급하는 생활건강사업부 등을 운영.
- 경기도 화성시에 본사 및 서울에 사무소를 두고, 컴퓨터시스템 자문 및 구축 서비스업을 제공하는 (주)그린벨시스템즈 등을 종속기업으로 보유.
실적 및 분석
- 리피다운캡슐120mg 60C, 뷰스타캡슐 500C 등 의약품의 판매 부진과 자회사 스토리지 부문의 수주 위축으로 매출 규모는 전년대비 크게 축소.
- 매출 급감 및 대손충당금 환입 감소 등 판관비 부담 가중되며 영업손실 규모 전년대비 확대, 그러나 대규모 금융자산평가이익 발생 등으로 순이익은 흑자전환.
- 의료기기 유통업체인 에이치바이오앤컴퍼니, 의약품 유통업체인 제이앤에스팜과의 합병을 통한 시너지 효과로 외형 회복 가능할 듯.
차바이오텍(085660) :: 줄기세포 관련주
기업개요
- 2002년 11월에 설립되었으며 제대혈 보관, 줄기세포 연구 및 세포치료제 개발과 Anti-aging 관련 서비스 용역 등의 사업을 영위하고 있음.
- 2019년 호주, 미국 소재 City Fertiliy Clayton Pty Ltd. Matica Biotechnology, Inc. 등의 신규 설립외에 다수의 종속기업 보유하며, 줄기세포 관련주임.
- 2017년 싱가포르 현지에서 보건의료 및 헬스케어 서비스 사업을 영위하는 SMG의 주식을 자회사 (주)차헬스케어를 통해 취득, 동남아 지역 진출 교두보 마련.
실적 및 분석
- 해외 종속법인 환자 증가 및 시드니 클리닉 개원에 따른 의료서비스 매출 확대와 CMG제약의 호조로 제품 매출 증가, 미국 정부의 지원금으로 전년대비 외형 신장.
- COVID-19에 따른 환자보호비용 부담, 자회사 임상 진행, R&D가속화 및 CDMO 사업 추진과 대규모 비용 부담, 일회성 수익 제거에 따라 영업손실 및 순손실 전환.
- 해외 병원을 통한 성장과 CDMO 사업 부문 확대 및 제약 부문 호조, 주요 파이프라인 성과 가시화로 외형 성장 및 수익성 확보가 기대됨.
에이치엘비생명과학(067630) :: 줄기세포 관련주
기업개요
- 1998년 7월 설립되어 에너지 절약 관련 엔지니어링 서비스업을 영위하고 있으며, 경기도 화성시 동탄첨단산업로에 본사를 두고 있음.
- ESCO 투자사업은 노후화되거나 저효율로 운영되는 에너지 시설을 고효율 시설로 개체 또는 보완해주고, 이를 통한 절감액으로 투자자금을 상환하는 사업이며, 줄기세포 관련주임.
- LED 제조업을 영위하는 에이치엘비엘이디(주)와 의약품 도매업체인 (주)신화어드밴스 등을 종속기업으로 보유하고 있음.
실적 및 분석
- 신재생에너지 부문의 양호한 성장에도 ESCO 부문의 역성장, 종속기업 신화어드밴스의 의약품 판매 부진 등으로 전년대비 매출 감소.
- 매출 감소에 따른 원가 및 판관비 부담 확대로 전년대비 영업손실 규모 확대, 금융자산 관련 금융수지 저하로 법인세수익 발생에도 순손실 규모 확대.
- 신재생에너지 부문의 안정적 수주로 현 수준의 매출 규모 시현할 듯. 한편, 관계사를 통하여 바이오 부문을 강화하고 있는 바, 향후 지분법이익 확보를 통한 수익성 개선 기대.
마크로젠(038290) :: 줄기세포 관련주
기업개요
- DNA 염기서열 분석 서비스, 임상용 유전체 분석 서비스, Microarray 개발 및 판매, 유전자 이식 및 적중 마우스 공급 서비스, 유전자합성 등의 사업 영위 업체.
- DNA 염기서열 분석 서비스 분야는 생명체의 유전정보를 분석 연구자에게 제공하는 서비스로 전 세계 150여 개국, 18,000여 고객에게 서비스 제공, 세계 5위 수준.
- 유전자 염기서열 분석 국내시장에서 약 50% 이상을 점유하는 것으로 추정되며 Microarray 분야는 다양한 플랫폼의 제공으로 독보적인 것으로 보이며, 줄기세포 관련주임.
실적 및 분석
- COVID-19 진단 시약 원료인 Oligo의 판매가 증가한 가운데, DNA 서열 분석 사업인 NGS 및 기타부문의 수주도 증가하며 전년대비 매출 규모 확대.
- 인건비 등 판관비 부담 확대에도 매출 증가에 따른 원가율 하락으로 영업이익률 전년대비 상승, 지분법손실 확대되었으나 중단영업이익의 증가로 순이익 흑자전환.
- COVID-19 신속 진단키트의 유럽 체외진단 시약 인증 획득으로 유럽 및 중남미, 동남아시아, 중동 등 다수의 국가로의 수출 가능할 것으로 기대되며 매출 성장 전망.
네이처셀(007390) :: 줄기세포 관련주
기업개요
- 동사는 식품사업(음식료 및 건강기능식품 제조 및 판매), 줄기세포사업(혈액세포, 뇨세포 연구개발 및 보관사업, 줄기세포치료제 판매사업, 화장품사업)을 영위 중이며, 줄기세포 관련주임.
- 줄기세포 치료제사업 관련 (주)알바이오의 관절염 치료제 ‘조인트스템’과 버거씨병 치료를 위한 ‘바스코스템’의 국내 판매권을 취득하였음.
- 화장품사업 부문은 닥터쥬크르 브랜드를 인터넷 홈쇼핑몰을 통해 유통하고 있으며, 2018년 2월 중국 CFDA로부터 위생 허가를 취득하는 등 중국시장 진출에 주력하고 있음.
실적 및 분석
- COVID-19 영향과 국내외 경기침체로 주력 줄기세포 사업부문이 크게 부진한 가운데 건강기능식품 판매도 감소하며 전년대비 매출 규모 축소.
- 원가율 상승 및 판관비 부담 확대로 영업이익 전년대비 적자전환하였으며, 자산손상차손 등 영업외수지 저하로 순이익도 적자전환, 대규모 순손실 기록.
- 내수경기 개선으로 주력 줄기세포 부문의 회복세, 건강기능식품 판매도 증가하며 매출 성장 전망. 자가지방유래 줄기세포를 활용한 다수의 파이프라인 확보로 중장기적 성장 기대.
제일약품(271980) :: 줄기세포 관련주
기업개요
- 2017년 6월 1일을 분할기일로 제일파마홀딩스(舊 제일약품(주))로부터 인적분할되어 설립되었으며 의약품의 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하며, 줄기세포 관련주임.
- 주요 의약품은 고지혈증 리피토 정, 말초신경병성 리리카 캡슐, 해열/진통 소염제 쎄레브렉스 캡슐, 티에스원 캡슐 등을 상품 및 제품으로 보유.
- 다수의 연구 진행을 통해 고혈압치료제 허가완료 및 발매되었으며 과학기술정부통신부로부터 연세대와 신개념 당뇨병 치료제 신약개발 지원과제 선정.
실적 및 분석
- COVID-19 영향에도 의약품의 제품 및 상품 매출 확대에 따라 국내 시장을 중심으로 수요가 확대된바 해외 수출 감소에도 외형은 전년대비 신장.
- 원가 관리 및 판관비 부담 완화로 영업이익률은 전년대비 상승하였으며 금융수지 개선과 법인세 비용 축소에 따라 순이익은 흑자전환되었음.
- 주요 의약품의 견조한 매출 성장과 색전술용 미세구체 국산화 성공, 만성변비 치료제의 대학병원 처방 등재, 뇌졸증 치료제의 임상 2A상 코흐트 3 진행으로 외형 성장 기대.
바이오솔루션(086820) :: 줄기세포 관련주
기업개요
- 줄기세포 관련 기술 및 조직공학 기술을 바탕으로 관절연골 치료제, 피부세포 치료제, 인체조직모델, 인체줄기세포배양액 화장품 원
료물질 개발을 주력사업으로 영위하며, 줄기세포 관련주임.
- 주요 제품은 화상치료에 사용되는 자가 세포치료제인 케라힐과 동종 세포치료제 케라힐-알로, 인체조직모델, 인체줄기세포유래 화장품 원료 물질 등이며, 줄기세포 관련주임.
- 2017년 12월 보건복지부와 한국보건산업진흥원으로부터 자가 골관절염 세포치료제인 카티라이프의 의약품 보건신기술(NET) 인증을 획득하였음.
실적 및 분석
- 세포치료제 판매 증가에도 스템수 판매 부진으로 전년대비 매출 규모 축소, 원가율 상승으로 영업손실 규모 전년대비 증가, 영업외수지 개선에도 순손실 규모도 증가.
- 순손실 기록 등으로 영업활동상 부(-)의 현금흐름을 보였으나 우량한 수준의 재무구조를 견지한 바 사업운용상 단기적 자금흐름은 무난할 듯.
- 국내외 경기 개선으로 세포치료제와 스템수 수요 증가, 늑골 연골세포를 이용한 골관절염 치료제 카티라이프 판매 본격화로 외형 확대 전망.
파미셀(005690) :: 줄기세포 관련주
기업개요
- 세계 최초의 줄기세포치료제(하티셀그램-에이엠아이)를 개발한 바이오 제약 전문기업으로 사업부문은 바이오사업부와 케미컬사업부로 운영되고 있음.
- 2011년 9월 에프씨비파미셀과의 합병으로 바이오사업의 시너지 효과 발생, 2013년 원료의약품 전문기업인 아이디비켐㈜을 자회사로 인수하여 케미컬사업부를 신설하였음.
- 2016년 11월 울산에 바이오케미컬 사업부 연구소를 준공하여 뉴클레오시드, 엠피이지 등 차세대 바이오 신약 원료와 전자재료 등 화학 기반 제품의 연구개발을 담당.
실적 및 분석
- COVID-19 영향으로 바이오사업부문 부진에도 진단키트 및 백신의 수요 증가와 리보핵산 치료제의 치료 범위 확대에 따른 케미컬 사업 부문 성장으로 전년대비 외형 확대.
- 원가율의 하락과 판관비 부담 완화로 영업이익률은 전년대비 상승하였으며 무형자산손실 및 외환관련손실에도 순이익률 또한 상승하였음.
- COVID-19 백신 및 치료제 개발에도 케미컬 사업 부문의 매출 성장이 기대되는 가운데 바이오사업부문 외형 회복으로 수익성 또한 상승세 이어갈 듯.
부광약품(003000) :: 줄기세포 관련주
기업개요
- 의약품, 의약외품 제조 및 판매업과 연구개발 등 생명공학 관련 사업을 영위하는 업체로 종속회사는 부광메디카와 다이나세라퓨틱스, Contera Pharma ApS가 있음.
- 주요 의약품으로는 간질환치료제(레가론) 및 당뇨성신경병증치료제(치옥타시드), 갑상선호르몬제(씬지로이드) 등을 보유하고 있으며 의약외품으로는 치약 등이 있음.
- 2021년 2월 FDA(미국 식품의약국)로부터 레보비르(클레부딘)를 COVID-19 치료 목적으로 개발하기 위한 임상 2상 승인을 받았음.
실적 및 분석
- COVID-19 팬데믹 영향으로 처방전 발급이 감소하면서 의약품 제품 판매 부진으로 전년대비 매출 소폭 증가에 그침.
- 판관비 부담 완화에도 원가율 상승으로 영업이익률 전년대비 하락, 금융수지 개선과 법인세 감소에도 기타수지 저하와 지분법손실 증가로 순손실 규모는 확대.
- COVID-19 장기화에 따른 의약품 판매 부진이 이어지며 매출 성장은 제한적일 듯. 레보비르의 COVID-19 임상 진행 등 다양한 파이프라인 보유로 성장동력 확보 기대.
에이치엘비(028300) :: 줄기세포 관련주
기업개요
- 구명정 및 유리섬유 파이프(GRE Pipe)의 제조 및 시공업을 주력사업으로 영위하고 있으며, 울산광역시 울주군에 본사를 두고 있음.
- 자체개발한 OFFS-SHORE용 구명정과 조선기자재인 GRP·GRE Pipe를 현대중공업, 대우조선해양, 삼성중공업, 현대미포조선 등 국내 대형조선사에 공급하고 있음.
- 미국 소재 표적항암제 개발업체와 바이오의약품 개발 업체, 국내 바이오 의료기기 업체인 화진메디칼, 화진메디스 등을 종속기업으로 두고 있음.
실적 및 분석
- 주력제품인 구명정 및 유리섬유 파이프의 수주가 증가한 가운데 바이오의약품 개발 및 의료기기 판매 부문 역시 호조를 보이며 전년대비 양호한 매출 성장.
- 원가 및 판관비 부담 완화에도 매출 증가 영향으로 영업손실 및 순손실 규모는 전년대비 증가, 적자 규모가 매출액을 상회하며 미흡한 수익구조 보이나 재무구조는 양호한 수준.
- 글로벌 경기 개선과 전방 조선업황의 회복세로 구명정과 유리섬유 파이프의 수요가 견조하게 이어지며 매출 성장 전망. 리보세라닙 3상 진행 등 바이오 부문 성장동력 확보 중.
* 주의 - 본 자료는 투자를 유도할 목적으로 작성된 것이 아니라 투자판단에 참고가 되는 정보제공을 목적으로 작성된 참고자료 입니다. 본 자료는 신뢰할 만 하다고 판단되는 자료와 정보에 의거하여 만들어진 것이지만, 그 정확성이나 완전성을 보장할 수는 없습니다. 감사합니다.
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